软性亲水接触镜视力矫正效果评价——基于16项临床试验数据的合并分析

目的系统评价软性亲水接触镜矫正视力的有效性。方法纳入2010年1月至2013年12月,国内某大型隐形眼镜生产企业(软性亲水接触镜产品)16项随机双盲非劣效试验设计临床研究,对照组均为已上市且证明有效的同类镜片。采用Stata 12.0统计软件对主要疗效指标:试验组和对照组各观察时点(戴镜15分钟、一周、一月和三月)矫正视力有效率及其率差及95%CI进行合并分析。结果在每个观察时点,试验组和对照组视力矫正的合并有效率均在97%以上;其合并率差均为0.00,95%CI均为(-0.01,0.01),各时点检验的P值分别为0.541、0.770、0.478和0.793,差异无统计学意义;合并率差随观察时点的延长趋于0。结论本次临床试验合并分析表明,与已上市的对照组相比,该系列的软性亲水接触镜产品对视力矫正效果良好。本研究为同类产品的临床试验和疗效评价提供基础资料。