摘要
为加强对牛磺熊去氧胆酸原料药和制剂产品的质量控制,合成了可能存在的两个有关物质:牛磺鹅去氧胆酸和牛磺石胆酸,结构经1HNMR和MS确证,并通过高效液相色谱仪建立了牛磺熊去氧胆酸有关物质的分析方法,可为化学药的仿制研究及其原料药与制剂的质量控制提供依据和参考。
To perform the quality control of raw material and medicinal preparation of tauroursodeoxycholic acid,two possible related substances were prepared,and the structures were confirmed by1 HNMR and MS. The analytical method of related substance of tauroursodeoxycholic acid was established by HPLC,and a basis and reference for the research and quality control of generic drugs was supplied.
出处
《化学试剂》
CAS
北大核心
2016年第1期63-66,共4页
Chemical Reagents
基金
贵州省普通高等学校药物化学工程研究中心项目(黔教合KY字[2014]219)
贵州医科大学药物化学重点实验室项目(GYZD[2014]001)
贵州省科技厅-贵州医科大学联合基金(黔科合LH字[2015]7340)
关键词
牛磺熊去氧胆酸
有关物质
合成
结构确证
tauroursodeoxycholic acid
related substance
synthesis
structure identification
