氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的可行性探讨

目的:建立氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的检查法。方法:按中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行试验。结果:采用灵敏度为0.5Eu·mL-1的鲎试剂,将本品稀释到0.5mg·mL-1以下,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论:本品可用细菌内毒素检查法代替家兔法控制其热原。