SIgE监测对上市后中药注射剂免疫毒理学评价的意义

上市后中药作为注入性抗原、可溶性抗原,其引起的过敏反应按照修改后的Coombs和Gell分类属于Ⅰ型超敏反应（变态反应）。Ⅰ型超敏反应是上市后中药免疫毒性监测的重点内容,对Ⅰ型超敏反应发生机制、主要参与成分的分析提示免疫球蛋白IgE是引发Ⅰ型超敏反应的主要抗体,SIgE检测是中药注射剂致过敏反应特异性诊断最重要的检测方法之一。