摘要
2015年10月23日,欧洲药品管理局（EMA）发布信息,警告移植排斥药物麦考酚酯（以商品名骁悉集中审批,并以不同名称在不同国家审批）不得用于妊娠妇女,除非无法获得其他可以预防移植排斥的药物。EMA在对这些药物的获益和安全性进行常规再评估后作出该警告,该评估提供了有关妊娠妇女暴露于该药物时的出生缺陷和自发性流产风险的进一步证据。EMA在该评估中累积审查发现,在暴露于麦考酚酯的妇女中约45%~49%的妊娠发生了自发性流产,与之相比,
出处
《中国药物评价》
2015年第6期332-332,共1页
Chinese Journal of Drug Evaluation
