2台全自动生化仪对2项血脂检测结果的比对及偏倚评估

目的对日立7080和Olympus AU680 2台全自动生化仪检测总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)2项检测结果进行比较,并评价结果的偏差,探寻同一检验项目在不同检验体系间结果的可比性,为临床可接受性提供依据。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以Olympus AU680为参比系统,以日立7080为试验系统,同时检测40份新鲜血清中TC及TG的结果,计算相关系数(r)及回归方程,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价准许误差范围的1/2为准则,判定结果的可比性。结果经组内、组间离群值检查,没有双份值超出2种控制限。两个检测系统2项生化结果的r分别为0.999 7、0.998 8(均大于0.975),比较的2项血脂结果都在医学决定水平处的预期偏倚的95%可信区间上限,说明这两个检测系统具有可比性,偏倚可以被临床接受。结论日立7080和Olympus AU680全自动生化仪检测TC和TG的结果具有可比性。