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FDA受理勃林格殷格翰—礼来糖尿病联盟降糖药Jardiance的补充新药申请

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摘要 勃林格殷格翰—礼来糖尿病联盟近日宣布,FDA已受理降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)的补充新药申请(sNDA),此次申请是基于里程碑意义的EMPA-REG 0UTCOME临床试验中Jardiance降低心血管风险的积极数据。该研究显示,在伴有高风险心血管(CV)事件的2型糖尿病成人患者中,与安慰剂+标准护理相比,Jardiance+标准护理显著降低了患者的心血管风险。
出处 《临床合理用药杂志》 2016年第5期179-179,共1页 Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use
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