柔肝降脂胶囊联合行为干预治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床观察

Clinical research of dietary, exercise intervention combined with Rouganjiangzhi capsule on non - alcoholic fatty liver disease

目的评估在饮食、运动控制基础上联合柔肝降脂胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效。方法采用随机双盲安慰剂平行对照的临床试验设计，共收集60例非酒精性脂肪性肝炎患者，按就诊顺序随机分入治疗组（n=30）和对照组（n=30）。在行为干预（健康宣传教育、运动饮食控制）基础上，分别给予柔肝降脂胶囊和安慰剂，疗程均为12周。观察治疗前后两组中医证候积分、腰臀比（WHR）、体质指数（BMI）、血脂、肝功能、肝脾CT比值的改善情况。结果治疗后对照组证候积分、BMI、WHR分别为（1．02±1．08）分、（26．29±2．54）、（0.92±0．04），治疗组证候积分、BMI、WHR分别为（0.814-0．95）分、（26．58±3．11）、（0．91±0．04），均显著优于治疗前[对照组：（3．62±0．96）分、（27．63±2．50）、（0．94±0．03），治疗组：（3．60±0．95）分、（28．22±3．14）、（0．95±0．03）]（t=4．74、2．64、0．82、4．62、3．61、0．84，均P〈0．05）。治疗后治疗组ALT、AST、GGT分别为（75．28±25．19）IU／L、（45．50±14．22）IU／L、（48．41±38．42）IU／L，与治疗前相比[（127．46士52．42）IU／L、（53．82±19．75）IU／L、（75．32±34．32）IU／L]有显著改善（t=2．54、1．85、2．18，P〈0．05）；对照组治疗后ALT、AST、GGT分别为（112．81±41．77）IU／L、（49．01±19．22）IU／L、（67．37±39．06）IU／L，与治疗前相比[（130．32±52．61）IU／L、（55．14．47±20．85）IU／L、（73．67±39．79）IU／L]无显著改善（t=1．41、1．30、1．32，均P〉0．05）。治疗后治疗组TC／TG／肝脾CT比值分别为（3．02±0．85）、（1．54±0．79）、（0．86±0．24），均优于对照组[（4．54±0．76）、（2．31±0．89）、（0．71±0．20）]（t=2．34、1．85、0．83，均P〈0．05）。在治疗过程中两组均未出现明显不良反应。结论在行为干预基础上联合柔肝降脂胶囊是治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效方案，且用药安全，可临床推广。

Objective To observe the therapeutic effects of dietary, exercise intervention combined with Rou- ganjiangzhi capsule on non - alcoholic fatty liver disease. Methods, A randomized, double - blinded and placebo drug parallel controlled method was used in this study. Sixty patients were enrolled into the study and randomly assigned into treatment group and control group. The patients of treatment group were taken with Rouganjiangzhi capsule combined behavior intervention. The patients of control group were taken with placebo drug combined behavior inter- vention. Each patient were accepted 12 weeks of the therapy. After treatment, the clinical symptoms, liver function, blood lipids,indicators of changes in imaging were detected, and the results of each group statistically were analyzed. Results After 12 weeks treatment, five patients were rejected, and the clinical symptoms, body mass index （BMI）, waist - hip ratio were markedly improved in each group ： [ （ 1.02 ± 1.08 ） points, （ 26.29 ± 2.54 ）, （ 0.92 ± 0.04 ）, （0.81±0.95） ,（26.58 ±3.11） and （0.91 ＋0.04）] compared with[ （3.62 ±0.96） points, （27.63 ±2.50）, （0.94 ±0.03）,（3.60±0.95）,（28.22±3.14）,（0.95±0.03） （t=4.74,2.64,0.82,4.62,3.61,0.84,allP〈0.05）]. After the treatment, the liver function （ ALT, GGT） and cholesterol （ TC ） of treatment group decreased significantly than that before treatment： [ （75.28 ± 25.19） IU/L, （48.41 ± 38.42） IU/L, （3.02 ± 0.85） IU/L], compared with [ （127.46 ±52.42） IU/L, （48.41 ±38.42） IU/L, （4.63 ±0.69）IU/L （t=2.54,2.18,2.42,all P〈0.05） ] ,while the liver function （ ALT, AST, GGT） and blood lipids （ TC, TG） of control group had no significantly decreased. The liver and spleen CT ratio raised apparently in treatment group than control grout） （0. 86 ±0. 24）, （0. 71 ±0. 20） （t =0. 83, P 〈 0.05 ）. Conclusion Rouganjiangzhi capsule achieve the good therapeutic effect on non - alcoholic fatty liver.