2015年FDA批准的新药

无论对产业界还是美国食品药品监督管理局（FDA）自身来说,2015年都是标志性的年份,其药品评价和研究中心（CDER）共批准了45个小分子及抗体类新药,这是过去19年中批准数最多的年份,超过了先前创纪录的2014年的41个,见图1。这个数字也是2005—2009年平均批准数的1倍。FDA的生物药品评价和研究中心（CBER）还批准了疫苗等13个生物制品。据波士顿咨询公司（BCG）的年度分析报告披露，这些药品均有菲常可观的潜在商业价值。如图2所示，这些新批准品种的平均年销售峰值预计可达9亿美元。