默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获FDA受理其补充生物制品许可

美国制药巨头默沙东（Merck＆Co）在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已受理Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制品许可（s BLA）。此次s BLA的提交,是基于一项关键性Ⅱ/Ⅲ期临床研究KEYNOTE-010的数据,该研究在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展,首次采用基于PD-L1表达状态的前瞻性测定方法,评估了Keytruda相对化疗的潜力。