国办：仿制药质量疗效需与原研药一致

为提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，国务院办公厅近日印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。