克林霉素磷酸酯凝胶的制备和质量评价

目的:研制克林霉素磷酸酯凝胶的制备及质量控制方法。方法:本研究采用了制备基质、加主药、调p H值的三步制法,并对其影响样品质量的项目进行试验。结果:该法制备的凝胶剂性状、酸碱度、微生物限度、含量等试验项目均符合要求,且研制样品还具有稳定性好,刺激性小的优点。结论:研究的克林霉素磷酸酯凝胶处方和三步法制备方法,具有过程操作简单,方便大批量生产,和质量稳定可靠的优点。