1200例儿童进行结核病化学预防的不良反应观察

Study on adverse reactions of 1200 children on tuberculosis preventive treatment

目的 观察儿童应用利福喷丁（L）和异烟肼（H）方案进行预防性结核病化疗中的不良反应.方法 对新密市2012-2014年1200例结核菌素试验强阳性的6～15岁儿童应用L和H进行预防性结核病化学治疗,治疗前和治疗后1、2、3个月末分别进行血常规和肝功能检查,观察其不良反应发生情况.结果 （1）预防性治疗1个月不良反应发生率为7.0％（84/120）,男女分别为7.2％（44/614）和6.8％（40/586）,不同性别间差异无统计学意义（x^2=0.05,P＞0.05）.其中,胃肠道反应1.2％（14/1200）,肝功能异常2.8％（33/1200）,白细胞下降3.1％（37/1200）.（2）预防性治疗2个月不良反应发生率为7.1％（34/482）,男女分别为7.5％（19/254）和6.6％（15/228）,不同性别间差异无统计学意义（x^2=0.15,P＞0.05）.其中胃肠道反应0.6％（3/482）,肝功能异常2.5％（12/482）,白细胞下降3.9％（19/482）.（3）预防性治疗3个月不良反应发生率为6.2％（27/439）,男女分别为7.0％（16/228）和5.2％（11/211）,不同性别组差异无统计学意义（x^20.62,P＞0.05）.其中肝功能异常1.4％（6/439）,白细胞下降4.8％（21/439）.（4）预防性治疗月均不良反应发生率为6.8％（145/2121）,男女分别为7.2％（79/1096）和6.4％（66/1025）,不同性别组差异无统计学意义（x^2=0.49,P＞0.05）.（5）6～15岁儿童不良反应发生率依次是11.6％（13/112）、9.1％（17/187）、7.2％（11/152）、5.4％（7/129）、6.7％（8/119）、3.3％（3/92）、7.1％（10/141）、7.1％（8/112）、5.7％（3/53）和3.9％（4/103）,各年龄组之间不良反应发生率对比差异无统计学意义（x^2 =7.86,P＞0.05）.结论 6～15岁儿童应用L和H方案进行预防性结核病化疗的不良反应发生率属正常反应水平,但在预防治疗期间须定期进行肝功能和血常规检查,以免发生过重反应.

Objective To study the adverse reactions of 1200 children aged between 6--15 years old on rifap- entine （L） and isoniazid （H） for TB preventive treatment. Methods A total of 1200 cases of children aged 6--15 at Xinmi from 2012--2014, whose tuberculin test were strongly positive, were selected. To observe the adverse reaction through the blood and liver function tests before and 1, 2 and 3 months after the treatment onset. Results （1） The adverse reaction incidence rate was 7.0% （84/120） in the first month, for boys and girls respec- tively 7.2% （44/614） and 6.8% （40/586）, no significant difference （x^2 =0.05, P〉0.05）. Among them 1.2% （14/1200） of gastrointestinal reactions, 2.8% （33/1200） of hepatic dysfunction, 3.1% （37/1200） of decreased white blood cell. （2） The adverse reaction incidence rate was 7.1% （34/482） in the second month, for boys and girls respectively 7.50//00 （19/254） and 6.6% （15/228）, no significant difference （x^2 = 0.15, P%0.05）. Among them0.6% （3/482） of gastrointestinal reactions, 2.5% （12/482） of hepatic dysfunction, 3.9%（19/482） of decreased white blood cell. （3） The adverse reaction incidence rate was 6.2G （27/439） in the third month, for boys and girls respectively 7.2% （16/228） and 5.2% （11/211）, no significant difference （x^2=0.62, P〉0.05）. Among them 1.4G （6/439） of hepatic dysfunction, 4.8%（21/439） of decreased white blood cell. （4） The average month- ly incidence of adverse reactions was 6.8% （145/2121）, 7.2% （79/1096） and 6.4% （66/1025） respectively for boys and girls, no significant difference （x^2 =0.49, P〉0. 05）. （5） Adverse reaction incidence in children aged 6-- 15 years old in turn was 11.6% （13/112）, 9.1% （17/187）, 7.2% （11/152）, 5.4% （7/129）, 6.7% （8/119）,3.3% （3/92）, 7.1% （10/141）, 7.1% （8/112）, 5.7% （3/53） and 3.9% （4/103） respectively, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions by age （x^2 = 7.86, P〉0.05）. Conclusion The adverse reaction incidence rate of L@ H regimen for preventive treatment for children aged between 6--15 years old are in normal level, but we need to perform periodic liver function and blood test during treatment so as to avoid severe reaction.