酶法测定糖化血红蛋白方法学性能的相关因素研究

目的研究酶法测定糖化血红蛋白（HbA1c）方法性能的相关因素。方法选取2013年5月至2015年5月于该院就诊的100例糖尿病患者作为研究对象,选取同期非糖尿病患者100例,标本选择患者的血清,各浓度均为0.2mL分装待用,将全血标本离心,离心速度800×g,5min。吸取25μL红细胞加入500μL前处理液,充分混匀后由自动生化分析仪进行检测。线性试验采取HbA1c高值标本,用稀释液稀释成1/10、2/10、3/10、4/10、5/10、6/10、7/10、8/10、9/10、10/10,10个梯度,用酶法进行测定。采用SPSS 19.0统计软件对影响酶法测定的基本因素进行单因素分析,并进行Logistic多因素回归分析。结果酶法线性范围是2.5%~15.5%,r=0.992 0;经计算得到酶法的批内精密度CV2.54%,批间精密度CV2.75%。患者在血红蛋白（Hb）、离心速度、抗凝剂种类、储存温度、储存时间方面差异有统计学意义（P〈0.05）。Logistic多因素回归分析发现,酶法测定HbA1c与Hb、离心速度、抗凝剂种类、储存温度、储存时间具有显著相关性（P〈0.01）。结论酶法测定HbA1c的方法精确度高,影响其性能的相关因素有Hb、离心速度、抗凝剂种类、储存温度、储存时间,在临床上使用酶法测定HbA1c时注意相关因素。