儿科人群药物临床试验技术指导原则被引量：7

下载PDF

导出

摘要（2016年3月1日发布）1概述儿童不是成人的缩影。儿科人群的脏器结构和生理功能与成人不同,即使在儿科人群的不同年龄段,其躯体和心理特征也存在一定差异,难以利用成人临床试验数据证明儿科人群用药的安全性和有效性.

机构地区国家食品药品监督管理总局

出处《儿科药学杂志》 CAS 2016年第4期43-47,共5页 Journal of Pediatric Pharmacy

关键词药物临床试验临床试验数据技术指导原则知情同意伦理委员会人群健康受试药物儿科患者疾病进程临床药代动力学

分类号 R954 [医药卫生—药学]

引文网络
相关文献

同被引文献40

1韩文轩,方精云.幂指数异速生长机制模型综述[J].植物生态学报,2008,32(4):951-960. 被引量：115
2史军,Jeffrey S.Barrett.定量药理学与儿童药物研发和合理用药[J].中国临床药理学与治疗学,2010,15(1):1-10. 被引量：9
3王晓玲,张艳菊.中国儿童药物临床试验进展与展望[J].儿科药学杂志,2011,17(1):15-16. 被引量：17
4胡扬,张翠莲,蒋学华.美国食品药品监督管理局药品标签和说明书的审评机制及启示[J].中国药学杂志,2011,46(5):398-400. 被引量：8
5张瑞昌,岳明.异速生长模型及其应用概述[J].生物学通报,2011,46(8):6-9. 被引量：10
6罗红,李百炼.异速生长模型研究概述[J].生态学杂志,2011,30(9):2060-2065. 被引量：10
7许晓云,万红,王翠琴.压力与温度对粉剂药物溶解速度的影响[J].中华护理杂志,2011,46(10):999-1000. 被引量：12
8汤磊,李智平.儿科静脉药物配置的问题及药师的作用[J].儿科药学杂志,2011,17(6):55-56. 被引量：7
9王晓敏,田勇泉.安慰剂对照试验的伦理辩护[J].伦理学研究,2013(2):124-127. 被引量：8
10朱慧娟.一次性注射器与喜炎平注射液的相容性考察[J].儿科药学杂志,2013,19(7):38-39. 被引量：2

引证文献7

1马芳,袁慧,潘贵霞,崔宁,朱慧娟.儿童医院静脉用药调配中心对非整支注射药品精准调配的质控探讨[J].儿科药学杂志,2020,26(3):37-40. 被引量：11
2郭春彦,张怡,丁倩,王谦,杨禹欣,冯晓萱,王天有.涉及儿童的临床研究伦理审查指南(北京)[J].中国临床药理学杂志,2021,37(11):1476-1480. 被引量：4
3刘鑫,刘雅娟.146份高警示药品说明书中特殊人群用药信息标注情况调查[J].儿科药学杂志,2022,28(2):30-33. 被引量：4
4曹蛟蛟,冯龙飞.临床研究中儿童受试者知情同意若干问题及对策[J].临床合理用药杂志,2022,15(5):177-181. 被引量：1
5陈相龙,赵杨,黄琼叶,徐铭卿,李悦,陆超,孙鲁宁,王永庆.咖啡因及代谢产物的尿药浓度测定方法建立及临床应用[J].中国药房,2023,34(18):2233-2237.
6范冬竹,项荣武,梁露花,张蕊,杨静玉,赵明沂,姜希伟.两种定量分析法在成人-儿童转化中的应用[J].沈阳药科大学学报,2019,36(9):830-835. 被引量：1
7刘毅,朱彦丽,欧凌,张建民.伦理委员会在儿童药物临床试验中的作用探讨[J].中国医院用药评价与分析,2019,19(2):140-142. 被引量：5

二级引证文献26

1甘芹,张姝,尹楠戈,霍本念,艾茂林,冉素娟.在儿童药物临床试验中伦理的调查研究[J].中国临床药理学杂志,2020,36(3):369-371. 被引量：1
2赵琼姝,梁頔,赵博,刘锦钰,袁静,郑博,李志刚,邰隽.关于药物临床试验儿童受试者知情同意问题的思考与建议[J].中国医学伦理学,2019,32(10):1247-1252. 被引量：6
3赵博,赵琼姝,李志刚,刘锦钰,袁静,梁頔,聂菁,郑博,邰隽.涉及儿童临床科研项目的伦理审查要素探讨[J].中国医学伦理学,2020,33(1):44-48. 被引量：2
4梁露花,齐永欣,姜希伟,肖珅,项荣武.3种定量分析方法将成人药代动力学数据外推至儿科人群的可行性研究[J].中国临床药理学杂志,2020,36(9):1153-1156. 被引量：1
5李敏,付白娣,石雅丽,杨斌.成本-收益视角下呼吸系统疾病患儿药物研发的伦理问题探讨[J].中国医学伦理学,2020,33(12):1514-1518. 被引量：1
6汤迎军,周丽芳,王凤娇.某儿童医院静脉药物调配中心对非整支注射药品精准剂量调配的质控管理探究及其措施[J].抗感染药学,2021,18(7):1063-1067. 被引量：3
7周雪妹.非整支药物换算在静脉用药调配中心儿科药物调配中的应用[J].中国卫生标准管理,2022,13(2):89-92. 被引量：1
8江千秋,钟文婷,肖良英,张甜甜.某儿童医院静脉用药调配中心非整支粉针剂精准配制药液量变化探讨[J].儿科药学杂志,2022,28(3):26-29. 被引量：1
9范贞.从民法角度探讨临床试验弱势群体保护[J].中国临床药理学杂志,2022,38(8):851-854. 被引量：3
10孙丹.护理沟通技巧应用于儿科输液护理中对患儿家属护理满意度的改善作用[J].中国医药指南,2022,20(32):139-141. 被引量：2

1儿科人群药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）[J].中国制药信息,2016,32(4):169-173.
2张弨,王晓玲,母双,翟所迪,李在玲,单爱莲.儿科人群药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)解读(一)[J].中国临床药理学杂志,2015,31(24):2496-2498. 被引量：1
3乔尚林.老年慢性病患者的心理特征及心理护理[J].山东医科大学学报（社会科学版）,1999,13(2):78-79. 被引量：1
4刘艳军.浅谈小儿用药应注意的几个问题[J].中国民族民间医药,2011,20(20):14-15.
5张伟.小儿用药的常见问题及合理用药[J].黑龙江医药,2010,23(5):784-786.
6王丽娟.小儿用药常见问题及合理用药[J].中国中医药咨讯,2011,3(16):312-312. 被引量：1
7刘长缨.儿科药物合理使用临床分析[J].医药论坛杂志,2010,31(7):78-79.
8刘丹.浅议儿童用药[J].黑龙江医药,2010,23(5):775-776. 被引量：2
9董晓艳.小儿用药剂量不可仅“酌减”[J].大众医学,2011(2):73-73.
10江和平.儿童须警惕使用某些抗菌药[J].健康问答,2005(12):46-46.

儿科药学杂志

2016年第4期

浏览历史

内容加载中请稍等...

儿科人群药物临床试验技术指导原则被引量：7

同被引文献40

引证文献7

二级引证文献26

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

儿科人群药物临床试验技术指导原则 被引量：7

同被引文献40

引证文献7

二级引证文献26

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

儿科人群药物临床试验技术指导原则被引量：7