罗氏核酸检测系统性能验证

目的:验证全自动核酸血液筛查系统Cobas-s 201对HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA的实时检测满足预期使用要求,符合《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程》(2015版)等相关标准的要求。方法:对Cobas-s 201检测HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA的分析灵敏度、重复性、抗交叉污染、抗干扰、样本稳定性性能进行验证,并与厂商声明和相关的质量标准进行比较。结果:分析灵敏度、重复性、抗交叉污染、抗干扰、样本稳定性性能验证满足要求,与乌鲁木齐市血液中心比对数据结果符合。结论:Cobas-s 201核酸检测系统满足血站对核酸检测的相关要求。