儿科人群药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)
摘要
一、概述
儿科人群不能被看作成人的缩影。儿科人群的脏器结构和生理功能与成人不同,各年龄段的躯体和心理特征也不完全一致,甚至存在较大差异。因此,儿科人群用药应有儿科人群的药物临床试验数据予以支持。
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