周氏回生丸质量标准提高研究

目的：提高周氏回生丸的质量标准。方法：采用显微鉴别法对周氏回生丸中的五倍子、雄黄、朱砂进行定性鉴别；采用薄层色谱法对周氏回生丸中的木香、人工麝香、甘草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定五倍子中没食子酸的含量，色谱柱为安捷伦ZORBAXTC—C18（250mm×4．6mm,，5μm）．流动相为甲醇-0．1％磷酸（10：90），柱温40℃，流速为0．8mE／min，检测波长为273rim。结果：显微签别中五倍子、雄黄、朱砂的显微特征明显，薄层色谱中木香、人工麝香、甘草的特征斑点明显，重现性好，无干扰；没食子酸在49．6～1984．0μg范围内线性关系良好，五倍子水解前平均回收率为102．0％，RSD为1．30％（n=6），五倍子水解后平均回收率为99．34％，RSD为1．56％（n=6）.结论：本法专属性强、准确、快速，使产品的质量得到有效的控制．保证了临床疗效.