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未来工艺验证的模样

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摘要 15年前美国食品和药品管理局FDA公布了工艺验证的技术指南-两年前，欧洲药品管理局EMA也赶了上来．制定了自己的认证和工艺验证标准。它们的区别在哪里？这对今后的制药工艺验证又意味着什么？

作者 GertMoelgaard

机构地区 NNE Pharmaplan公司生命科学行业全球战略发展总监

出处《流程工业》 2016年第7期24-25,共2页

关键词验证标准制药工艺美国食品和药品管理局模样技术指南 FDA EMA

分类号 TQ460.7 [化学工程—制药化工]

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流程工业

2016年第7期

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