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医用压缩式雾化吸入器配件不良事件分析 被引量:1

Medical Compression Type Atomization Inhalation Device Adverse Event Analysis
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摘要 2014年8月某医院集中上报多例同一生产企业生产的NE-C型雾化器吸入器配件使用过程中出现破裂情况,本文就此不良事件进行分析评价,指导该类产品的设计和使用。 In August 2014,a hospital reported more concentrated cases of the same enterprise production NE- C type atomizer in the process of using the inhaler parts breakdown situation,analysis and evaluation on the adverse events,to guide the design and use of this product.
出处 《中国医疗器械信息》 2016年第5期25-28,共4页 China Medical Device Information
关键词 雾化 吸入器配件 不良事件 atomization inhaler parts adverse events
  • 相关文献

参考文献4

  • 1医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行),国食药监械[2008]766号,2008.
  • 2医用雾化器产品注册技术审查指导原则,国家食品药品监督管理局发布.
  • 3YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用.
  • 4YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求,国家食品药品监督管理局发布:.

共引文献2

同被引文献8

引证文献1

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