用血浆来源和重组的浓缩FⅨ治疗的中度和重度乙型血友病病人的药物动力学分析

背景 乙型血友病是一种X相关的出血疾病,患病率为1/ 25,000男性。急性出血发作的治疗包括源自血浆(pd—F IX)或重组(r—F IX)浓缩物的输注。设计与方法 双盲双期交叉研究pd-F IX和 r-F IX的药物动力学,以及寻找可能影响体内回收的病人特异性变量。病人在未出血状况下,以前曾使用研究用制品(50IU/kg)单次到43次,并用药48小时后测 F IX:C水平。