甘油果糖氯化钠注射液生产过程中降低5-HMF的研究

目的：通过对甘油果糖氯化钠注射液生产过程中的生产工艺参数,如：pH值、温度、灭菌高温阶段（100℃以上）时间、灭菌摆放方式等的研究,降低5-HMF的生成,提高产品质量。方法：设计影响因素实验条件,进行影响因素试验。结果结论：在本品生产时,控制加入果糖时药液的pH值（4.5~4.7）、温度（40~60℃,越低越好）、灭菌在高温阶段（100℃以上）时间（越短越好）,能有效降低5-HMF的生成。