临床检验定量测定项目性能规范制定新进展

在现代临床实验室中,设定合适的性能规范是质量管理中的必要前提条件。多年来,全球各地的检验医学专家们就性能规范的设定策略这一话题进行了诸多讨论并提出建议。1999年斯德哥尔摩会议提出了质量规范设定策略的等级结构,并受到了广泛认可。然而随着检验医学的不断发展,性能规范的设定策略也在持续改进和更新。2014年米兰会议重新讨论和评估了性能规范的设定策略,调整和简化了斯德哥尔摩等级结构,并将性能规范的设定从检验中阶段扩展到检验全过程(包括检验前和检验后阶段)。本文描述了性能规范设定策略的新进展,旨在帮助临床实验室选择合适的设定策略并为定量测定项目制定合理的性能规范提供参考。