LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中米拉贝隆缓释片的药动学特性

目的建立Beagle犬血浆中米拉贝隆浓度测定的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)分析方法,研究米拉贝隆缓释片在犬体内的药动学特征。方法选取8只Beagle犬,雌雄各半,分成两组,每组4只,双交叉试验设计进行单剂量给药,分别给予50 mg受试制剂与参比制剂,采集不同时间血浆样品,采用LC-MS/MS分析方法测定Beagle犬体内的血药浓度并计算主要药动学参数。结果与米拉贝隆缓释片市售品(商品名:Myrbetriq)相比,米拉贝隆缓释片自制品的Cmax值为市售品相应参数的132.29%(几何均值为112.67%),相对生物利用度为106.37%(几何均值为100.45%)。结论米拉贝隆缓释片自制品与市售品的药代动力学参数之间比较差异未见统计学意义,提示自制品与市售品的药代动力学行为无显著差异。