芪藿糖散的安全性试验研究

按照新兽药安全性研究指导原则,测定了芪藿糖散(AEP)的急性毒性、亚慢性毒性和对靶动物鸡的安全性。结果显示,芪藿糖散的最大给药量为18 000 mg·kg^(-1);各组小鼠在每次灌胃后会出现一过不适反应,在整个试验期间未出现其他不良反应和发病死亡现象,在给药前及停药后第1、14天各组小鼠体重无显著差异,在停药后第1、14天各组小鼠血液生理指标、血清生化指标均无显著差异,剖检和组织病理学检查未见明显的病理变化;各组鸡在整个试验观察期间的临床体征均正常,未出现任何不良反应和发病死亡现象,在给药前和停药后第1、7天各组鸡的体重均无显著差异,在停药后第1天各组鸡的血液生理指标和血清生化指标均在正常范围之内、剖检均未见明显的病理变化。结果表明,芪藿糖散无毒,没有明显的亚慢性毒性,临床用药安全。