期刊文献+

生物制药用水概念设计中问题探讨

下载PDF
导出
摘要 生物制药是现如今制药工程的主要形式,通过全程无菌环境的建立更高质量的控制了药品的生产,并能够在GMP的严格生产规范中提高药品的监督效果。生物制药用水是贯穿于制药流程中的不可缺少部分,通过注射水、纯化水和纯蒸汽的使用完成制药工艺,那么用水概念中的无菌控制就是要点问题。文章对生物制药用水概念进行了内容的分析,并对此三种用水方式与无菌控制进行了要点的分析。
作者 佟文奇
出处 《黑龙江科技信息》 2016年第7期22-22,共1页 Heilongjiang Science and Technology Information
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献10

  • 1国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南厂房设施与设备[M].北京:中国医药科技出版社,2011.
  • 2中华人民共和国卫生部令第79号.药品生产质量管理规范(2010年修订)[EB].北京:卫生部,2011:3.
  • 3何国强,易军,张功臣.制药用水系统[M].北京:化学工业出版社,2011.
  • 4敖庆波.欧盟GMP对注射用水、纯水、纯蒸汽系统的要求与验证[R].长春:吉林华通制药,2009.
  • 5葛均友.新版GMP对制药用水系统的要求及验证[R].成都:件伦药业,2012.
  • 6苏红琴,王宁.生物制药用水概念设计中几个问题的探讨[J].蓓净与空调技术,2009(3).
  • 7国家药典委员会.中国药典2010版(第9版)第2部[M].北京:中国医药科技出版社,2012:500.
  • 8苏红琴,王宁.生物制药用水概念设计中几个问题的探讨[J].洁净与空调技术,2009(3):66-68. 被引量:2
  • 9石棣,刘大明,赵春宏,王晓东.生物制药工艺用水的管道设计[J].甘肃科技纵横,2011,40(5):38-39. 被引量:3
  • 10朱世斌.解读新版GMP对制药用水系统的要求[J].机电信息,2012(23):1-9. 被引量:18

共引文献3

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部