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红细胞分析仪和凝血分析仪的性能验证方法 被引量:2

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摘要 医疗设备的性能不仅关系着其自身的正常运作,更直接关系着患者的检验结果,影响着医生的治疗方案,其重要性不言而喻。而在设备出现故障并维修后,其性能是否能够满足使用需求,需要通过相应的方法和措施进行验证。本文主要针对红细胞分析仪和凝血分析仪检修后的性能验证方法进行了探讨,希望能够为医疗卫生部门提供一些参考。
作者 张立文
出处 《电子技术与软件工程》 2016年第13期141-141,共1页 ELECTRONIC TECHNOLOGY & SOFTWARE ENGINEERING
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献25

  • 1毕波,吕元.定量检测方法学性能验证的系统设计[J].中华检验医学杂志,2007,30(2):143-145. 被引量:153
  • 2中国合格评定国家认可委员会.医学实验室质量和能力认可准则[S].北京:CNAS-CL02,2008.
  • 3中国合格评定国家认可中心.ISO15189:2007医学实验室质量和能力认可准则.北京:中国合格评定国家认可中心,2008.
  • 4College of American Pathologists. The Checklists of College of American Pathologists. Illinois:College of American Pathologists, 2012.
  • 5Westgard JO. Basic Method Validation. 3rd ed. Madison, WI:Westgard QC, 2008.
  • 6Clinical and Laboratory Standards Institute. Evaluation of precision performance of quantitative measurement methods; approved guideline. 2nd ed. CLSI document EP05-A2. Wayne, PA : CLSI, 2004.
  • 7Clinical and Laboratory Standards Institute. Evaluation of the linearity of quantitative measurement procedures : a statistical approach ; approved guideline. CLSI document EP06-A. Wayne, PA:CLSI, 2003.
  • 8Clinical and Laboratory Standards Institute. Method comparison and bias estimation using patient samples; approved guideline. 2nd ed. CLSI document EPO9-A2. Wayne, PA :CLSI, 2010.
  • 9Clinical and Laboratory Standards Institute. User verification of performance for precision and trueness; approved guideline. 2nd ed. CLSI document EP15-A2. Wayne, PA:CLSI, 2006.
  • 10GP26-A4. Quality management system: a model for laboratory services; approved guideline-fourth edition[ S]. CLSI, 2012.

共引文献11

同被引文献10

引证文献2

二级引证文献6

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