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制药企业计算机系统验证方法 被引量:2

Computer System Validation Method in Pharmaceutical Companies
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摘要 药品生产厂家在工业4.0、中国制造2025的影响下,逐步开始尝试实施自动化系统,但制药企业实施自动化系统有其特殊性,系统不但要满足用户所需要的功能,并且需要对系统实施计算机化系统验证,目前计算机系统验证在国内药企来说都没有太多经验,本文将介绍如何运用将系统实施与验证结合的方法,来进行计算机系统验证。 The drug manufacturer in industrial 4.0,China manufacturing 2025,and gradually began to try to implement automation system,but pharmaceutical companies implementation of automation system has its particularity,system is not only to meet user needs the function,and the need for the implementation of computerized system validation of the system,at present the computer system validation in the domestic pharmaceutical companies are not too much experience.This paper introduces how to use the method of system implementation and validation in combination with,to verify the computer system.
作者 路佳放 姜陨
出处 《中国卫生产业》 2016年第6期130-131,共2页 China Health Industry
关键词 EMS系统 计算机化系统验证 CSV GAMP5 EMS system Computerized system validation CSV GAMP5
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