产业安全和质量安全:中国药品监管体制改革的逻辑

过去17年里,中国药品监管体制在垂直管理和属地管理、机构独立和从属、职权统一和分散之间进行了三次反复。通过系统分析三次药品监管体制变迁的动因、过程和效果,发现国家对药品安全的自主追求导致了差异化改革路径。1998年,组建独立的国家药监局并实行药品监管省以下垂直管理,遵循了产业安全的逻辑。2008年,国家食品药品监督管理局被调整为卫生部代管的国家局,省以下垂直管理改为地方政府分级管理,遵循了质量安全的逻辑。2013年,新建正部级食品药品总局,中央强调完善统一权威的药品安全监管机构,遵循了产业安全和质量安全的双重逻辑。总体来说,中国药品监管体制的结构是根据其所承载的功能而变迁的,当某种目标成为那个时代的主题时,药品监管体制也就会发生相应的变化。研究预测,未来我国药品监管体制将更加统一和高效。