HPLC法测定磷酸伯氨喹片溶出度

目的采用高效液相色谱法(HPLC)测定磷酸伯氨喹片剂溶出度,并进行方法科学性考察。方法采用浆法,以0.01mol·L^(-1)盐酸溶液900m L为溶出介质,转速50r·min^(-1),溶出时间为60min。采用HPLC法检测,色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶柱(Inertsil,4.6mm×75mm,3μm),流动相为水-乙腈-四氢呋喃-三氟乙酸(90∶9∶1∶0.1,V/V/V/V),流速为1.5m L·min^(-1),进样量50μL,于265nm处测定色谱图。结果磷酸伯氨喹浓度在7.019~21.058μg·m L^(-1)范围内线性关系良好r=0.9999(n=5),精密度良好(RSD=0.26%,n=6),平均回收率为100.2%(RSD=0.5%),溶液在24h以内有较好的稳定性(RSD=0.3%),定量限为0.1μg·m L^(-1),在60min时的主成分溶出率可达到溶出平衡点。结论该法具有准确、可靠、稳定的优点,适用于磷酸伯氨喹片剂溶出度的测定。