军队医疗机构制剂许可证换证验收中存在的问题及对策建议被引量：4

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摘要医疗机构制剂是根据临床需要,经药品监管部门批准配制、自用的固定处方制剂。2015年原总后勤部卫生部发布《军队医疗机构制剂许可证验收标准》（简称《验收标准》）[1]并组织开展了军队医疗机构制剂许可证换证验收工作,本文从《验收标准》要求的质量管理、房屋设施和设备等10个方面。

作者吴禾何为徐超斗刘艳娥

机构地区总后勤部卫生部药品仪器检验所军委后勤保障部卫生局

出处《解放军药学学报》 CAS CSCD 2016年第3期269-271,共3页 Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army

关键词军队医疗机构制剂许可证验收

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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参考文献3

1中国人民解放军总后勤部.关于组织全军医疗机构制剂室验收工作的通知[R].药函[2015]10号.
2吴禾,何为,徐超斗,刘艳娥.实施2015年《军队医疗机构制剂许可证验收标准》的思考与建议[J].解放军药学学报,2016,32(2):185-186. 被引量：3
3黄涛阳,刘华,蒋琳兰.关于医疗机构制剂设备验证的必要性及方法探讨[J].中国药房,2009,20(13):995-997. 被引量：3

二级参考文献4

1国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范[S].1998:第85条.
2国家卫生部.药品生产质量管理规范[S].1992:第35条.
3中国人民解放军总后勤部卫生部.关于组织全军医疗机构制剂室验收工作的通知[R].药函,[2015 ] 10号.
4徐超斗,陈征宇.新《军队医疗机构制剂许可证验收标准》的主要变化和关注点[J].解放军药学学报,2010,26(1):87-87. 被引量：2

共引文献4

1郑珂.关于制剂设备验证的必要性及方法探讨[J].科技与创新,2015(11):106-106. 被引量：1
2陈根光,王庆芬,陈锦珊.浅析综合性医院制剂室设备的规范化管理[J].医疗卫生装备,2017,38(12):146-148. 被引量：3
3倪晓霞,王庆芬,陈锦珊.加强医疗机构制剂生产人员培训的实践与思考[J].中国药事,2018,32(10):1419-1422. 被引量：7
4王新玲.加强医疗机构药学人员培训的探讨[J].中外医学研究,2021,19(22):177-179. 被引量：3

同被引文献15

1吴渊文,朱有华,杨军昌,鲁可权,张明,高晓刚,张纯.HCA-Ⅱ肾保存液对肾脏低温保存效果的实验研究[J].第二军医大学学报,2004,25(8):852-854. 被引量：5
2陈征宇.对“军队医疗机构制剂标准提高计划”有关政策的解读[J].解放军药学学报,2013,29(2):180-180. 被引量：7
3赵建黄,刘丽琳,蒋雪涛,陈明,廖万清.复方酮康唑霜的制备及其实验与临床研究[J].第二军医大学学报,1991,12(1):92-93. 被引量：2
4陈征宇,孔爱英.军队医疗机构制剂标准提高计划实施构想[J].中国药事,2013,27(11):1157-1160. 被引量：9
5马佩杰,沈伟,张妍,赵婷.医院制剂质量标准存在的问题分析及对策探讨[J].中国医学伦理学,2015,28(3):353-355. 被引量：16
6崔英贤,陈新梅,林桂涛,周长征,马山.GMP模拟车间在制药工程专业人才培养中的应用研究[J].药学研究,2016,35(9):553-555. 被引量：14
7陈娟,褚朝森,王珏.药物制剂GMP实训车间安全管理途径的实践探索——以江苏联合职业技术学院连云港中医药分院为例[J].卫生职业教育,2016,34(22):30-32. 被引量：2
8黄久遂,张韫琪,孙昌洁,蔡素芬.探讨医院制剂临床应用现状及发展趋势[J].现代医院,2020,20(6):860-862. 被引量：19
9陆文铨,庞涛,朴淑娟,陈顺,陈小玲,陶霞.军队区域制剂中心构建思路[J].解放军医院管理杂志,2021,28(10):907-908. 被引量：5
10纪秋凤,邹海娟,李瑞明,周本杰.广东省医疗机构制剂现状及风险防控分析[J].今日药学,2021,31(12):938-941. 被引量：8

引证文献4

1吴禾,吴艳,狄亚敏,徐超斗,刘艳娥,卢洪杰.军队医疗机构制剂标准提高计划有关问题探讨[J].解放军药学学报,2017,33(1):91-93. 被引量：1
2陈顺,张凤,陆文铨,高守红,陈小玲.质量管理在医疗机构外用制剂生产中的应用[J].中国药业,2017,26(21):91-93. 被引量：5
3于蒙蒙,丁浩,毛晓佳,覃影,平萍,储藏,聂凌云.2021年军队医疗机构制剂室换证验收标准修订及现场核查情况研究[J].解放军药学学报,2022,35(5):451-455.
4张红霞,吕培霖.军队医疗机构制剂室年检情况分析及建议[J].解放军药学学报,2024,37(3):261-265.

二级引证文献6

1田野,周苏萍.军队医疗机构制剂中含苯酚制剂的品种及安全性探讨[J].解放军药学学报,2018,34(4):364-366. 被引量：1
2江勋,彭婷婷,周峰.衡阳市医院制剂风险调查与对策探讨[J].中国药事,2020,34(5):574-578. 被引量：4
3张磊,曹涵博,赵馨韵,杨晓莉.陕西省医疗机构制剂发展现状及对策探析[J].中国药业,2021,30(17):21-23. 被引量：8
4李晨,秦守权,梁茂本.某院自制制剂合理自主定价对其临床应用的影响[J].中国药业,2023,32(22):42-45.
5孔艳,赵予楠,范润勇,蒲立立,付雪梅,易巧玲,蔡林宏,张明.四川省医疗机构中药制剂备案管理现状分析与思考[J].中国药业,2023,32(23):32-37.
6张宇,王嵩,段文佳,张蓓,郤庆,李国文.中药外用制剂研究进展[J].中国药业,2024,33(15):127-128.

1吴禾,何为,徐超斗,刘艳娥.实施2015年《军队医疗机构制剂许可证验收标准》的思考与建议[J].解放军药学学报,2016,32(2):185-186. 被引量：3
2黄力,苏芳,刘海英,王伟宁.2009年军队监督抽验的66批碘酊质量评价[J].解放军药学学报,2010,26(4):376-376. 被引量：2
3徐超斗,陈征宇.新《军队医疗机构制剂许可证验收标准》的主要变化和关注点[J].解放军药学学报,2010,26(1):87-87. 被引量：2
4潘明阳,樊伟,黄萍萍.加强军队医疗机构麻醉药品的监督管理[J].东南国防医药,2005,7(2):110-111.
5黄力,刘海英,苏芳,王伟宁,王芳,赖文红.2009、2010年军队医疗机构自制碘甘油69批次质量评价[J].解放军医药杂志,2012,24(1):36-37. 被引量：1
6邵水娟.医院制剂的监督管理亟待加强[J].中国药业,1999,8(8):4-4.
7杨永岐,邓钟,陈征宇.军队医疗机构制剂室验收、换证工作体会[J].中国药房,2002,13(4):232-233. 被引量：1
8高媛,辛华.50%硫酸镁溶液评价性抽验质量分析[J].实用医药杂志,2013,30(4):339-339.
9刘乃兵,徐金江,李明春,张侃.规范制剂管理确保用药安全——全军医疗机构制剂管理和技术培训班在青岛成功举办[J].实用医药杂志,2009,26(5).
10刘培洪.加强制剂管理提高制剂质量[J].实用医技杂志,2005,12(03B):753-754. 被引量：1

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