吡喹酮咀嚼片微生物限度检查方法的建立

目的吡喹酮咀嚼片为内服给药制剂,制剂中含有适合微生物生长的氮源和碳源,因此在原料采购、储存,以及在制剂制备过程和储存等环节,如处理和控制不当,则有滋生微生物的可能,因此对本制剂需要进行微生物限度检查,由于本制剂含有动物组织(鱼粉),依据按照2010年版《中国兽药典》一部附录143-158微生物限度检查标准,对吡喹酮咀嚼片进行了细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法的验证,旨在为规范药品的微生物限度检查提供依据。