维生素B_(12)注射液含量测定方法的探讨及应用

目的研究维生素B_(12)注射液含量的准确测定。方法采用便宜易得的水作为考察溶剂,考察了最佳溶解途径和方法,通过对溶解水的温度、振荡放置时间以及利用超声仪超声溶解时间的对比分析。结果在室温条件下、选用10min超声溶解条件的溶解性最佳,而且保证样品稳定性的同时得到最接近真值的含量结果,并用不同厂家的10批药品得以验证,发现新方法的重现性和精密度良好。结论维生素B_(12)注射液进行含量测定的前处理对结果影响极大,本方法对维生素B_(12)注射液生产的合格性与检验的准确性具有深远影响和意义。