930例参芪扶正注射液RWS分析

目的基于药品再评价上报管理系统分析参芪扶正注射液的RWS(real world study),为临床规范合理使用本品提供参考。方法对于在"药品再评价上报管理系统"进行填报的930例使用过参芪扶正注射液患者的信息进行归纳、整理,并运用统计方法对适应证、用法用量、疗程、合并用药、不良反应等信息进行统计分析。结果参芪扶正注射液主要用于病情一般的患者,用量基本符合说明书要求,使用者中有过敏史者达13.87%。使用最多的疾病为肿瘤,达51.935%,其次是外科系统、心血管、消化、呼吸等系统疾病。71.720%患者适应证基本符合说明书要求,20.654%患者完全符合。气虚、血瘀、阴虚等为最常见7个主要证候因素,气虚出现频率为73.441%;有85.806%的患者证候基本符合说明书,49.785%患者证候完全符合。平均使用疗程(8.7±2.41)d,其中疗程≤3 d的占20.000%,≤7 d的占62.151%,≤10 d的占73.225%,>14 d的占11.613%。合并用药率达96.451%,同时合并其他注射剂静脉给药者为60.537%;合并中药注射剂静脉给药者有33.225%,合并2种以上注射剂静脉给药者有31.616%;合并用药中超过30次的有苦参碱注射液、艾迪注射液、香菇多糖、甘露聚糖肽针和甘露聚糖肽针。3例发生不良反应,发生率为3.22‰,表现为全身过敏反应症状,程度均为轻、中度,经对症处理后消失,判断与本品很可能有关。存在非适应病、非适应证、超量使用和超疗程使用(>21 d)等4种不合理使用情况,比例分别为28.280%、14.194%、0.215%和2.473%。结论参芪扶正注射液临床应用非常广泛,多数患者符合说明书规定病症、用量、疗程,但仍然存在较多不合理用药现象,其安全性高,但临床使用仍要注意监测。