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注射用头孢噻肟钠无菌检查方法的适用性试验探讨
被引量:
5
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摘要
按照《中华人民共和国药典》(2015年版四部)通则1101无菌检查法中适用性试验的要求,采用薄膜过滤法,对注射用头孢噻肟钠无菌检查方法的适用性试验进行实验室研究。研究发现,以80,000IU头孢菌素酶作为中和剂,冲洗量为300m L,注射用头孢噻肟钠抑菌作用可以完全消除。可以采用薄膜过滤法对注射用头孢噻肟钠进行无菌检查。
作者
罗丹
机构地区
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
出处
《北方药学》
2016年第9期129-131,共3页
Journal of North Pharmacy
关键词
头孢噻肟钠
无菌检验
头孢菌素酶
分类号
R978.11 [医药卫生—药品]
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