注射用头孢噻肟钠无菌检查方法的适用性试验探讨

按照《中华人民共和国药典》(2015年版四部)通则1101无菌检查法中适用性试验的要求,采用薄膜过滤法,对注射用头孢噻肟钠无菌检查方法的适用性试验进行实验室研究。研究发现,以80,000IU头孢菌素酶作为中和剂,冲洗量为300m L,注射用头孢噻肟钠抑菌作用可以完全消除。可以采用薄膜过滤法对注射用头孢噻肟钠进行无菌检查。