应用随机双盲对照试验探讨伊托必利治疗功能性消化不良的临床效果

目的研究伊托必利治疗功能性消化不良的疗效及药物安全性。方法利用多中心、随机、双盲及阳性药物对照试验方法,针对207例功能性消化不良患者进行双模拟平行对照临床试验。随机分为观察组(104例)与对照组(103例),疗程均为4周。观察组:餐前30 min口服伊托必利50 mg,3次/d;对照组:餐前30 min口服多潘立酮(吗丁啉)10 mg,3次/d,疗程均为4周。结果观察组(伊托必利组)治疗功能性消化不良的总有效率为89.4%,与对照组的86.4%相比无显著差异(P>0.05);观察组可明显改善患者消化不良临床症状和体征,与对照组无显著差异(P>0.05)。安全性方面,观察组不良反应发生率为4%,与多潘立酮组的3%比较无统计学差异。结论伊托必利治疗功能性消化不良疗效明显,且较为安全。