中药注射剂树脂检查方法的改进

目的改进中药注射剂中树脂的检查方法,提高检查灵敏度。方法将清开灵注射液、双黄连注射液、丹参注射液和灯盏细辛注射液用分子筛(3 000、10 000、30 000 Da)10倍富集大分子物质,参照《中国药典》方法,取大分子富集液5 m L,氯仿萃取挥干,冰醋酸复溶后加入三蒸水混合30 min,3 000 r/min离心10 min,通过观察有无沉淀来判定树脂有无。结果富集大分子后,可检查到清开灵注射液、双黄连注射液、丹参注射液含有树脂,而灯盏细辛注射液不含有树脂。结论该方法的灵敏度高于药典法,可以用于中药注射剂的树脂检查。