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对胶原基创面修复材料安全性评价的思考

Considerations of Safety Evaluation of Collagen-Based Wound Dressings
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摘要 近年来,胶原基创面修复类医疗器械产品的咨询和申报数量明显上升。本文对胶原基创面修复材料现状进行了介绍,并结合技术审评的情况,对其安全性的评价进行思考,以期对该类产品的申报注册有所帮助。 In recent years, the numbers of collagen-based wound dressings consultation and registration have in-creased significantly. This article introduced the current status of collagen-based wound dressings, and consideredthe evaluation of their safety from the perspective of technical review. It should contribute to collagen- basedwound dressings registration.
出处 《生物技术通讯》 CAS 2016年第4期557-559,共3页 Letters in Biotechnology
关键词 胶原基创面修复材料 安全性 申报注册 collagen-based wound dressings safety registration
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