复方雪莲胶囊和葡立胶囊治疗膝骨关节炎(寒湿痹阻证)的临床对比研究

目的探讨复方雪莲胶囊治疗膝骨关节炎(寒湿痹阻证)的临床有效性和安全性。方法选择膝骨关节炎(寒湿痹阻证)患者222例,随机分为2组。试验组110例,给予复方雪莲胶囊+葡立胶囊模拟剂;对照组112例,给予复方雪莲胶囊模拟剂+葡立胶囊,疗程均为4周。观察和记录受试者治疗前和治疗4周后的疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分,同时记录治疗前和治疗4周后的生命体征、实验室检查中的各项指标,以及试验过程中其他不良事件的发生。结果纳入最终统计分析的患者209例,对照组102例,试验组107例,结果显示,与对照组比较,试验组在疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),两组不良反应发生率无统计学意义(P>0.05)。结论复方雪莲胶囊在治疗寒湿痹组证引起的膝骨关节炎具有良好的疗效及安全性。