单用二甲双胍血糖不达标2型糖尿病患者联用津力达颗粒的随机对照临床研究

目的:评价2型糖尿病单用二甲双胍(1.5g/日)血糖不达标者,联用津力达颗粒的临床疗效。方法:180例2型糖尿病患者参加了随机对照、多中心临床研究,患者被随机分配至试验组(津力达颗粒)或对照组(二甲双胍增量至2.0g/日),疗程12周。评价糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖、HOMA胰岛素抵抗指数、β细胞功能指数、体重、腰围和体重指数。结果:在第12周,试验组糖化血红蛋白水平降低了0.96±0.99%,对照组降低了0.55±0.95%(P<0.05)。试验组空腹血糖、餐后2小时血糖、体重、腰围和体重指数分别下降了1.36、2.87、0.33、0.55和0.12,对照组为0.76、1.65、0.06、0.18和0.03,试验组β细胞功能指数升高了0.39,对照组升高了0.17,试验组的疗效优于对照组(P<0.05)。试验组的不良反应发生率(5.56%)明显低于对照组(14.44%)。结论:津力达颗粒可显著提高单用二甲双胍的降糖效果,进一步改善β细胞功能,津力达颗粒与二甲双胍联用有一定的临床价值。