雅培化学发光肿瘤项目试剂盒分析性能验证

目的评估AFP、CEA、CA19—9、CA125、CA15-3、TotalPSA、β-HCG七个肿瘤项目使用雅培试剂盒在本实验室雅培i2000SR全自动免疫分析仪上检测分析性能是否能达到厂家声称的分析性能指标。方法：按照WS／T420—2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》标准的要求进行精密度、正确度、生物参考区间、可报告范围验证。结果：20例参考个体AFP、CEA、CA19—9、CA125、CA15—3生物参考区间与《全国临床检验操作规程》第4版／雅培试剂说明书一致，TotalPSA、β-HCG生物参考区间与雅培试剂说明书一致。结论：本实验室肿瘤项目使用雅培试剂在雅培i2000SR全自动免疫分析仪上检测分析性能符合要求，厂家声称值可靠，可满足临床检测要求。