摘要
目前,中药的研发现状存在弊端,国外开展的西药探索性临床试验的思路值得借鉴。但中药不适合探索性临床试验,需建立自己的早期临床评价体系。中药早期临床评价体系的可行性,还需结合自身特点,参考现代医学的探索性临床试验现有指南,通过临床试验的切实开展加以论证。
The current overview of exploring new drugs in traditional Chinese medicine exists abuse and we can learn from the exploratory clinical trials of new drugs abroad. However, the traditional Chinese medicine dose not adapt the ex- ploratory clinical trials and must establish its own system of early clinical evaluation. The early clinical evaluation system must take examples by the guidance of modern medicine and depend on practical cases.
出处
《中华中医药学刊》
CAS
北大核心
2016年第9期2096-2097,共2页
Chinese Archives of Traditional Chinese Medicine
基金
国家"十二五"重大新药创制项目(2012ZX09303-017)
国家临床重点专科建设项目
国家中医药管理局临床中药学重点学科项目
辽宁中医药大学杏林学者青蓝工程项目
关键词
中药
早期临床评价
必要性
可行性
探索性临床试验
traditional Chinese medicine
early clinical evaluation
necessity
feasibility
exploratory clinical trials