伯乐酶联仪检测血清GP73和GPC3在肺部肿瘤早期诊断及临床应用研究

Cause Analysis of 766 Deficiency during the Evaluation of the Manufacturer of 77 In Vitro Diagnosis Reagent

目的：探析伯乐酶联仪检测血清GP73和GPC3在肺部肿瘤早期诊断及临床应用价值。方法：选择研究对象为2015年6月～2016年6月时间段中来我院就诊的30例肺癌患者，为A组，30倒良性肿瘤患者为B细．同时再抽选同一时间段中我院接诊30例健康体检患者，为对照组，通过酶联免疫吸附法检测患者血清中的GP73、GPC3等肿蓿标志物，统计对比三组患者的检测结果。结果：A、B两组患者的GP73检测结果分别是（361．96±17．34）ng／mL、（120．79±12．47）ng／mL，对照细是（11．67±5．62）ng／ml，组间比较的差异性显著（P〈0．05），且A组与B组的组问比较的差异性显著（P〈0．05）。A、B两组患者的GPC3检测结果分别是（424．89±74．321ng／1、（90．23±17．08）ng／1，对照组是（29．56±9．41I）ng／L，组间比较的差异性显著（P〈0．05）．且A组与B组的细间比较的差异性显著（P〈0．05），结论：GP73和GPC3在肺肿瘤的早期诊断中的应用，有利于患者临床诊断的开展，提高患者的临床诊断准确率，及时进行有效治疗．大大降低患者的死亡率，延长患者的生存时间．提高患者的生活质量。

Objective:By analyzing the cause of deficiency during the evaluation of the manufacturer of 77 In Vitro Diagnosis(IVD)reagent,provide the IVD reagent manufacturer and inspector with reference on points for attention.Methods:Statistical analysis on the deficiency of inspected manufacturer after the execution of Regulation of Quality Evaluation of IVD Reagent Manufacturer(Test).Results:Among the 766 deficiencies evaluated on 77 IVD reagent manufacturer,127 causes is covered,accounting for 82%.Conclusion:Focus on the analysis of causes for deficiency,improve the quality of IVD reagent,increase the percent of pass of system evaluation and efficiency of inspector.