中国仿制药进入欧美市场知识产权应对策略

Strategies of the Intellectual Property Rights of Chinese Generic Drugs in the European and American Markets

本文对美国的知识产权法律法规以及药品市场准入中涉及的知识产权制度进行深入研究,并在总结分析国外品牌制药公司的专利保护策略以及仿制药公司在欧美市场中成功推出仿制药的案例基础上,提出了中国仿制药进入欧美市场的知识产权应对方法和策略,包括:(1)全面了解中欧美知识产权法律法规及市场准入中涉及的知识产权制度,是进行知识产权风险评估的基础;(2)全面分析研究对象的知识产权保护现状是进行知识产权风险评估的关键;(3)借鉴国外制药公司的经验是提高应对知识产权风险能力的有效途径;(4)选择合理有效的应对策略是仿制药顺利进入欧美市场的保障。本文提出的方法和策略对中国制药企业进入欧美仿制药市场具有一定参考和借鉴意义。