磁微粒-吖啶酯化学发光游离甲状腺素检测试剂的研制及应用

目的研制定量检测游离甲状腺素的化学发光免疫试剂。方法制备吖啶酯-T4结合物作为信号标记物质,制备链霉亲和素-磁性微球作为固相载体,结合生物素标记的甲状腺素（T4）抗体,建立小分子竞争法免疫分析体系,分析其灵敏度、准确度和线性范围等性能指标。结果灵敏度为1.5pmol/L,线性范围2-75pmol/L,批内不精密度CV为5.62%-8.24%,批间不精密度CV为7.08%-9.82%,与T3和rT3无交叉反应,37℃6d后发光值降幅为10.7%-14.6%,检测100例临床血清标本,测定结果与进口试剂的相关性r值等于0.924 5。结论该试剂具有灵敏度高、线性范围广、稳定性好、受环境影响小、检测结果准确等特点,可配套全自动化学发光免疫分析系统,应用于临床检测。