爱尔兰药企Alkermes的抗抑郁药物ALKS 5461在一项关键Ⅲ期临床试验中获得成功

近日，爱尔兰药企Alkermes的抗抑郁药物ALKS5461在一项关键Ⅲ期临床试验中获得成功。ALKS5461是一种每天口服1次的试验性新药，可作为重度抑郁症（MDD）的辅助性治疗。这项名为FORWARD-5的积极临床顶线数据表明，与安慰剂相比，ALKS5461能够明显改善患者的抑郁症状，具有统计学上的显著差异。此外，患者对该药物的耐受性普遍较好，常见的不良反应包括头晕、恶心和疲劳。根据FORWARD-5的安全性和有效性数据，Alkermes表示共计计划向FDA的精神类药物部门提交上市申请。FORWARD-5临床试验纳入了407例重度抑郁症患者，这一积极的临床试验数据使公司相信该药物作为重度抑郁症辅助治疗的有效性。ALKS5461是丁丙诺啡（Buprenorphine）和Samidorphan（ALKS33）的复方药物。