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按照ISO13485标准建立的QMS如何满足法律法规要求

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摘要 2016年3月1日第三版ISO13485标准正式颁布，与上一版标准时隔13年，集合了优秀医疗器械企业管理经验和先进国家法律法规监管模式，必将开启医疗器械质量管理的新纪元。标准中更加强调了质量管理体系要满足法律法规的要求，按照ISO13485标准建立的质量管理体系如何才能满足法律法规要求呢？

作者常佳

出处《中国认证认可》 2016年第10期25-28,共4页 China Conformity Assessment

关键词标准建立法律法规 QMS 质量管理体系医疗器械监管模式管理经验第三版

分类号 F273.2 [经济管理—企业管理]

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2016年第10期

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