四川省2012～2014年儿童药品不良反应分析

Adverse Drug Reactions in Sichuan Children During 2012-2014

目的 对四川省2012-2014年儿童药品不良反应的发生情况进行描述、分析,促进儿科合理用药,为儿科药物遴选提供基础。方法 数据选取2012-2014年四川省药品不良反应/事件监测数据库中0-18岁患者信息,对其3年变化趋势、人口学特征、用药信息、不良反应表现〔按器官系统分类（system organ class,SOC）〕及其转归进行描述及分析。结果 2012-2014年四川省儿童药品不良反应发生数量呈上升趋势。性别构成上男性（7 709例,56.40%）多于女性（5 932例,43.40%）;年龄构成上学龄前儿童发生数量最多（5 928例,43.37%）。最常见给药途径为静脉滴注（8 492例,62.13%）,最常见表现为皮肤系统及其附件损害（7 510例,55.10%）。严重不良反应267例,发生率为1.95%,其中最多表现为全身性损害（120例,44.94%）。多数不良反应程度较轻,结局以痊愈、好转为主（13 515例,98.87%）,但亦有死亡病例（5例,0.04%）。结论 儿童药品不良反应多出现于5岁以下儿童、静脉滴注给药,严重不良反应表现与一般不良反应有差异,需引起医务人员重视。

Objective To determine the characteristics of adverse drug reactions （ADRs） in children. Methods Reported ADRs in the patients aged from 0-18 years were extracted from the 2012-2014 Sichuan ADR surveillance system. The time trend, category of ADRs [system organ class （SOC）], outcomes, and demographic characteristics of the patients were analyzed. Results The reported paediatric ADRs increased over times most occurred in males （7 709, 56.40 %） and preschool children （5 928, 43.37 %）. The majorities involved intravenous drips （8 492, 62.13%） and skin and appendages （7 510, 55.10%）. About 267 （1.95%） cases were deemed as serious ADRs, most （120, 44. 94%） involving whole body consequences. The majority （13 515, 98. 87%） of patients recovered. But deaths （5, 0.04%） were also reported. Conclusion Pediatric ADRs are associated with young age （less than 5 years old） and intravenous drips. Serious ADRs should be identified for early interventions.