产品清洗过程确认检查指南

目的为规范医疗器械生产质量管理规范现场检查工作,我们根据相关的标准要求、结合当前规范现场检查的实际情况,开展了医疗器械产品清洗过程确认课题研究,制定了医疗器械产品清洗过程确认的基本要求。方法给出了医疗器械产品清洗过程确认的程序、应执行的标准、应形成的文件以及选择清洗方法、清洗剂、溶剂等应考虑的因素。结果与结论形成了对于医疗器械产品清洗过程确认的基本要求,并予以公示。