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推进仿制药一致性评价 提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
被引量:
2
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摘要
2015年8月,国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革,其中推进仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"仿制药一致性评价")是改革的重点任务之一。今年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)(以下简称《意见》)正式对外公布,标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。
出处
《中国食品药品监管》
2016年第10期9-13,共5页
China Food & Drug Administration Magazine
关键词
评价工作
一致性
仿制药
疗效
质量
政策解读
审批制度改革
国务院办公厅
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
F426.72 [经济管理—产业经济]
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中国食品药品监管
2016年 第10期
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