推进仿制药一致性评价 提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读

2015年8月,国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革,其中推进仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称＂仿制药一致性评价＂）是改革的重点任务之一。今年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发[2016]8号）（以下简称《意见》）正式对外公布,标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。